11.- Los condicionantes de la investigación médica. ENSAYOS CLÍNICOS, DESARROLLO DE PATENTES Y OTROS

PROCESO DE OBTENCIÓN PARA NUEVOS MEDICAMENTOS:

Cada nuevo medicamento es fruto de hallazgos de investigación que siguen los siguientes pasos:

1. Búsqueda de nuevos principios activos 
2.  Hay que sintetizar dichos principios activos o al menos una parte 
3.  Experimentación básica con animales de laboratorio 
4. Ensayos con humanos en hospitales 
5.  Estimación de la seguridad del principio activo y dosis máximas tolerables 
6. Producción industrial, registro y autorización sanitaria. 

Todo este proceso requiere una gran cantidad de dinero y la mayoría de los proyectos no llegan a dar medicamentos viables.

ENSAYOS CLÍNICOS

Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su eficacia y seguridad.

Los estudios de prometedores tratamientos nuevos o experimentales en pacientes se conocen como ensayos clínicos. Un ensayo clínico se realiza sólo cuando hay razones para creer que el tratamiento que se está estudiando puede ser beneficioso para el paciente. Los tratamientos usados en los ensayos clínicos con frecuencia demuestran tener beneficios reales. Los investigadores realizan estudios sobre nuevos tratamientos para conocer la utilidad del mismo. En el caso de que la efectividad sea mayor que otros tratamientos ya disponibles, que los efectos secundarios del nuevo tratamiento sean mayores o menores que el tratamiento convencional, el nuevo tratamiento es más útil.